医疗器械生产许可证备案服务
更新时间：2019-03-20 09:03:03 【
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根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开办第Ⅰ类医疗器械生产企业，应向生产企业所在地市级药监局进行备案；开办第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业需要向省（直辖市）药监局办理生产许可证。下面小编就为大家介绍一下服务内容。
1.为第Ⅰ类医疗器械生产企业进行备案服务。
2.提供确认生产场地符合要求的相关咨询服务。
3.提供确认生产、检验设备符合要求的相关咨询服务。
4.提供人员团队建立的咨询服务。
5.提供产品试生产相关技术咨询服务。
6.提供试生产过程风险评估及管理的服务。
7.提供批生产记录制作的服务。
8.提供产品相关工艺验证的服务。
9.提供质量管理体系文件咨询服务。
10.协助办理第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证。
以上就是关于医疗器械生产许可证备案服务的简单介绍。
小编：lfs
